Dr. Ivan Goranov este șeful Secției de Reumatologie la Plovdiv UMBAL, fostul Spital Raional, din 2006. A absolvit medicina în 1987 la Universitatea de Medicină din Plovdiv. În 1997, a dobândit specialitatea „Boli interne” și a doua specialitate „Reumatologie” – în 1999. Lucrează la UMBAL-Plovdiv din 1993.
Este membru al Societăților Bulgare și Europene de Reumatologie și al Colegiului American de Reumatologie.
Există publicații științifice în reviste noastre și străine. A participat la peste 15 studii clinice în domeniul terapiei bolilor reumatologice.
Pentru prima dată în Bulgaria a fost lansat un program de ajutorare a pacienților cu osteoporoză, finanțat printr-un proiect internațional. Inițiativa a fost luată de Departamentul de Reumatologie din cadrul UMBAL „Plovdiv”. Vorbim cu dr. Ivan Goranov, șeful Departamentului de Reumatologie din cadrul Centrului Medical Plovdiv, despre cine se poate înscrie în program și cum va ajuta pacienții cu osteoporoză din țara noastră.
– Dr. Goranov, spuneți-ne mai multe despre acest proiect internațional în care a fost implicat spitalul din Plovdiv.
– În prezent, departamentul nostru lucrează la proiecte internaționale pentru tratamentul osteoporozei. Terapia se efectuează cu un preparat biosimilar al medicamentului denosumab, care este stabilit în practica globală. De fapt, proiectul este, ca să spunem așa, foarte tentant, pentru că oferă pacienților un an și jumătate de tratament complet gratuit.
Deși denosumab este disponibil în rețeaua de farmacii din țara noastră, acesta este plătit doar parțial de către Fondul de Asigurări de Sănătate. Pacientul trebuie să plătească suplimentar 200 BGN la fiecare 6 luni pentru medicament. Cei care se înscriu în program nu vor plăti pentru examinarea cu un osteodensitometru, vor primi și o serie de examinări gratuite, care includ examinarea hormonilor responsabili de apariția osteoporozei și a vitaminei D.
În general, se vor face teste de sânge destul de ample pentru a confirma că este cu adevărat osteoporoză primară și nu una cauzată de o altă boală. Și, dacă acesta este cazul și pacientul este aprobat pentru includerea în program, i se acordă tratament.
El va avea alte teste în 6 luni pentru a vedea cum merge recuperarea lui. Pot fi incluși și pacienții care nu au asigurare de sănătate. În Bulgaria, denosumab este disponibil cu reducere doar prin Fondul de asigurări de sănătate pentru cei cu asigurări de sănătate. În timp ce în acest caz nu există astfel de restricții. Cautam pacienti care au deja dovedit osteoporoza, dar chiar si cei cu osteoporoza nou diagnosticata se pot alatura.
– Există limitări în aplicarea denosumabului, cum ar fi durata tratamentului?
– Nu, nu există restricții, dimpotrivă. Se recomandă ca, odată început tratamentul cu denosumab, acesta să nu fie întrerupt deoarece boala revine în câteva luni. Blochează reversibil resorbția osoasă.
Și astfel recomandările sunt să continuați cât mai mult posibil, sau dacă vă opriți dintr-un motiv oarecare, să o înlocuiți cu altceva. Osteoporoza este o boala care se caracterizeaza prin masa osoasa scazuta si rezistenta redusa a oaselor, din cauza careia acestea devin usor casante in masura in care o cadere sau chiar un traumatism minor poate provoca o fractura. Afectează bărbații și femeile de toate rasele, dar albii și asiaticii cel mai mult – în special bătrânii.
7 exerciții împotriva osteoporozei
– Este programul potrivit și pentru pacienții care urmează deja tratament cu produsul original denosumab?
– Cei care urmează deja tratament cu denosumab trebuie să fi întrerupt cu cel puțin un an și jumătate înainte de a fi incluși în program. Scopul este de a curăța corpul preparatului original pentru a evalua efectul biosimulantului pe care îl aplicăm în cadrul programului internațional.
– Preparatul original denosumab diferă în vreun fel de biosimulant?
– Biosimilarele au fost un hit pe piața farmaceutică în ultima vreme. Acestea au apărut pe toate preparatele biologice principale, deoarece cele originale sunt foarte scumpe, iar acestea sunt mult mai ieftine, dacă nu la jumătate din prețul primelor. Aproape peste tot în Europa, tratamentul cu acestea se aplică în principal. Se numesc biosimilare sau preparate biosimilare.
– Este posibil ca acest tratament cu biosimilare să se dovedească a fi ineficient?
– Nu, tratamentul și-a dovedit eficacitatea. Nu există nicio îndoială în acest sens. Biosimilarele denosumab sunt pe cale să intre pe piață. Unul dintre scopurile acestor programe este de a demonstra că noul preparat este la fel de eficient, dacă nu mai bun, decât originalul. Este o investiție mare. Și datorită proiectului internațional, programele pentru pacienții bulgari pot fi și ele implementate.
dr. Ivan Goranov
– Doar femeile sau bărbații se pot înscrie în program? Știm că și ei suferă de osteoporoză.
– Nu există restricții în acest sens. De asemenea, bărbații pot fi incluși atâta timp cât au dovedit osteoporoza. De fapt, adevărata osteoporoză la bărbați este mult mai puțin frecventă. Cu ei, cauza, în cele mai multe cazuri, este o altă boală care provoacă dezvoltarea osteoporozei.
– De ce subliniați faptul că pacienții incluși în program trebuie să aibă osteoporoză primară stabilită?
– În acest caz, vorbim exclusiv despre tratamentul osteoporozei primare, deoarece dacă este secundară, adică o consecință a unei alte boli, tratamentul cu denosumab nu va fi eficient. Forța sa este în osteoporoza primară.
– Care alte boli sunt cauza cea mai frecventă a dezvoltării osteoporozei?
– Bolile endocrine precum tirotoxicoza, precum si glandele paratiroide, pacientii cu insuficienta renala, cei in hemodializa etc., determina cel mai adesea dezvoltarea osteoporozei.
– Examinați pacienții pentru osteoporoză cu osteodensitometrul de ultimă generație. Care sunt avantajele dispozitivelor mai noi?
– Cu siguranta, un avantaj este doza mai mica de radiatii care se aplica. În plus, dispozitivul are un software mai modern, cu o bază de date mai mare – rezultatele obținute sunt evaluate de computer. Adică, cercetarea este mai fiabilă. În plus, întregul corp poate fi examinat cu aparatul, precum și diferite zone separate: gâtul femurului, coloana vertebrală.
– Pacienții au motive să-și facă griji pentru acest studiu din cauza radiațiilor? Raze X sunt încă folosite.
– Nu trebuie să-şi facă griji. Aceasta nu este o radiografie standard. Aici, cercetarea în sine este condusă într-un mod complet diferit. Este adevărat că se folosesc raze X, dar principiul este complet diferit.
Examinarea este neinvazivă, nedureroasă și, cel mai important, nivelul de radiații este atât de minim încât este practic zero. Durează 8-10 minute dacă se face pe trei zone – coloana vertebrală și gâtul ambelor articulații șold. Dacă este pe tot corpul, durata se dublează.
Fondul de asigurări plătește testul de osteoporoză?
Fiecare pacient are cel puțin 20 de minute pentru a fi „informat”. Suntem extrem de atenți în timpul examinării și la cel mai mic disconfort din partea pacientului, oprim imediat aparatul. Verificăm densitatea osoasă pentru a dovedi sau exclude osteoporoza. Doamnele aflate în postmenopauză sunt cele mai potrivite, deoarece prezintă un risc mai mare. Fracturile asociate cu osteoporoza apar cel mai adesea la nivelul gâtului femurului, în articulația șoldului, încheietura mâinii sau vertebrele coloanei vertebrale.
Sfera studiului este determinată de un medic specialist, care apoi analizează rezultatele și prescrie terapia adecvată.
– Programul de tratare a osteoporozei se adresează doar pacienţilor din Plovdiv sau pot fi incluşi pacienţi din toată ţara?
– Desigur, pot fi incluși și pacienți din toată țara care îndeplinesc cerințele pe care le-am menționat mai sus.
Ce ar trebui să știm despre biosimilare?
KCe sunt biosimilarele?
Sunt dezvoltate pentru a fi foarte asemănătoare cu medicamentele biologice existente, care sunt deja aprobate și utilizate în UE. Ele sunt numite „medicamente de referință”. După expirarea brevetului și exclusivității medicamentului de referință, biosimilarul este admis pe piață. Un medicament biosimilar și medicamentul său de referință pot fi comparate cu frunzele unui copac: arată la fel și au același scop, dar la microscop se observă diferențe foarte mici datorită faptului că se bazează pe procese biologice.
Medicamentele biosimilare sunt supuse unei evaluări științifice riguroase înainte de a fi introduse pe piață pentru a se asigura că, în ciuda acestor mici diferențe, se poate aștepta să fie la fel de sigure și eficiente ca și cele de referință.
Milena Vasileva
