Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a dat aprobarea deplină pentru un nou medicament – Lecanemabpentru tratamentul bolnavilor de Alzheimer.
Lecanemab este primul medicament nou pentru Alzheimer cu aprobare deplină timp de 20 de ani și este una dintre primele terapii care poate încetini progresia bolii Alzheimer – nu doar ameliorează simptomele bolii. Reprezintă umanizat IgG1 un anticorp monoclonal care se leagă cu afinitate mare de protofibrile solubile în Ap de beta-amiloid agregat (Ap).
Trebuie remarcat faptul că, chiar și pe baza rezultatelor promițătoare ale studiilor până în prezent, Lecanemab nu oprește complet procesul bolii și nu este indicat în stadiul avansat al bolii Alzheimer, precum și în alte tipuri de demență. În plus, anticorpul monoclonal nu trebuie prescris pacienților diagnosticați cu alte afecțiuni care provoacă tulburări cognitive, cum ar fi demența cu corpi Lewy, demența vasculară/accidentul vascular cerebral, demența frontotemporală sau boala Alzheimer. Parkinson.
Anticorpul aprobat este recomandat pentru stadiile incipiente ale bolii. Cu cât este mai devreme stadiul în care boala Alzheimer este diagnosticată și începe tratamentul în timp util, cu atât debutul și agravarea simptomelor pot fi întârziate mai mult.
Lecanemab se administrează prin perfuzie intravenoasă la fiecare două săptămâni. În această perioadă sunt monitorizate reacțiile adverse – atât cele descrise în prospect, cât și pentru cele nou înregistrate care poate nu au fost descrise încă.
Cele mai frecvente reacții adverse care au fost observate până în prezent sunt legate de manifestări precum amețeli, mai des dureri de cap. Pot fi prezente și alte modificări ale vederii. Unii dintre pacienții din studii au raportat că se simt confuzi.
Deoarece studiile imagistice sunt de asemenea efectuate pentru a monitoriza starea plăcilor de amiloid – se constată că la unii pacienți poate exista „scădere” a structurilor creierului, precum și sângerare.
Pe baza rezultatelor, se stabilește că luarea unor medicamente poate fi o contraindicație – acestea sunt anticoagulantul terapie, cum ar fi warfarina sau apixaban. Prezența accidentelor vasculare legate de creier ar trebui, de asemenea, luată în considerare atunci când se determină riscul prescrierii terapiei.
La unii pacienți, un risc crescut de apariție a convulsii, motiv pentru care s-a aplicat terapia pentru reducerea simptomelor manifestate. În cazurile mai severe, terapia cu anticorpi monoclonali a fost întreruptă.
Aducanumab – Aducanumabeste, de asemenea, un anticorp monoclonal care a primit până acum accelerat de FDA, dar nu este pe deplin aprobat pentru utilizare în boala Alzheimer. Până în prezent, dovezile privind efectele asupra simptomelor pacientului și asupra reducerii plăcii rămân neclare.
Rezultatele studiilor arată că antioxidanții precum vitamina E (2000 UI/zi) poate încetini, de asemenea, progresia bolii Alzheimer și este recomandat pentru includerea în terapia principală.
Se observă și un efect pozitiv din aplicarea înlocuire hormonală terapia la femeile aflate la menopauză, nu doar un rol protector în bolile cardiovasculare și osteoporoză, ci și în boala Alzheimer. Unele studii raportează, de asemenea, încetinirea cursului bolii, dar fără a stabili mecanismele exacte ale acestui efect.
Referinte:
1. Asociația Civică Alzheimer Bulgaria;
2. Clinica Mayo;
3. Christopher H van Dyck și colab., Lecanemab în Early Alzheimer’s Disease, The New England Journal of Medicine, 2022;
4. FDA pentru alimente și medicamente, acordă aprobare accelerată pentru tratamentul bolii Alzheimer;
5. Alimente și medicamente FDA, transformă un nou tratament pentru boala Alzheimer în aprobare tradițională