Pe 9 februarie va fi lansat oficial sistemul bulgar de verificare a drogurilor. Cu această ocazie, am solicitat un comentariu din partea doamnei Iliana Paunova – Secretar Executiv al Organizației Bulgare de Verificare a Medicamentelor (BOVL), care lucrează pentru a preveni intrarea pe piața din țară a medicamentelor falsificate.
– Doamnă Paunova, de ce este necesară verificarea medicamentelor în Bulgaria?
– Verificarea medicamentelor înseamnă a dovedi originalitatea, autenticitatea oricărui medicament conform prescripției medicului. Pentru pacienții bulgari, aceasta este o oportunitate pentru încă o protecție pentru a se asigura că medicamentele lor nu sunt contrafăcute, ci au fost produse de producătorul legitim și au ajuns la ei prin lanțul legal.
Verificarea drogurilor este cerută de o directivă a Comisiei Europene adoptată în 2011 și trebuie implementată în toate statele membre UE. Directiva a fost armonizată cu legislația bulgară în 2012 prin Legea cu privire la medicamente și farmacii în medicina umană. Și din 9 februarie a acestui an, sistemul de verificare a fost pus în practică în întregul lanț de aprovizionare cu medicamente – producători, angrosisti și farmacii.
– Cât costă pachetele de medicamente contrafăcute? Este aceasta o problemă semnificativă pentru Europa și în special pentru Bulgaria?
– Conform statisticilor europene, medicamentele contrafăcute sunt de la 1 la 4% pentru diferite țări din Europa, iar pentru țările în curs de dezvoltare din afara UE, problema este și mai mare. La prima vedere, 1-4% dintre medicamentele contrafăcute par a fi o problemă minoră, dar în realitate înseamnă un număr mare de pachete – câteva milioane. În consecință, acesta este un risc uriaș pentru pacienți, deoarece în loc să fie tratați, aceștia pot întâlni un produs în care substanța activă lipsește sau are în schimb o substanță activă dăunătoare, sau medicamentul nu este depozitat în condițiile necesare și substanța activă nu funcționează conform intenției în modul așteptat. Prin sistemul unic european de verificare a medicamentelor, acest risc va fi prevenit.
– Cum ar putea pacientul să sufere de un medicament fals?
– Consecințele pentru pacienți ar putea fi foarte nefavorabile, mai ales pentru persoanele grav bolnave, dacă dau peste un produs contrafăcut cu o substanță activă lipsă. Starea lor poate fi complicată și mai mult de prezența unei substanțe active dăunătoare.
– Prin sistemul de verificare, veți detecta medicamentele contrafăcute sau le veți împiedica să intre în rețeaua de farmacii?
– Scopul sistemului este mai degrabă de a preveni intrarea medicamentelor contrafăcute în lanțul legitim de aprovizionare cu medicamente
Acest lucru este realizat de fiecare producător generând un cod de bare unic pentru produsele sale. Codul de bare este încărcat în sistemul unic european de verificare. Astfel, în timpul mișcării sale, medicamentul poate fi verificat în mod repetat atât de angrosisti, cât și de farmacii. Când este eliberat unui pacient, codul de bare este verificat de farmacist și acesta scoate medicamentul din sistem, astfel încât să nu se mai poată întoarce în aprovizionarea cu medicamente. Acest lucru previne și speculațiile financiare. Astfel, fiecare pachet ajunge la pacientul căruia i se prescrie, iar cert este că este adevăratul medicament.
– Va pierde pacientul timp în farmacie din cauza verificării medicamentelor?
– Am avut timp suficient pentru a configura diversele sisteme și aplicații informatice. Scanarea fiecărui medicament durează câteva secunde, așa cum se întâmplă în cazul scanării mărfurilor din casele de marcat din lanțurile de vânzare cu amănuntul. Diferența este că pentru medicamente avem un singur sistem european, care este mai mare. Din aprilie 2018, partea bulgară a sistemului este pregătită și lucrează cu producători de teste, angrosisti și farmacii. Deja peste 1000 de farmacii, peste 70 de farmacii de spitale și 50 de angrosisti au solicitat să se conecteze la sistem. Tot anul 2019 permite o tranziție lină la noul sistem, deoarece vor exista încă multe pachete fără cod unic produse înainte de 9 februarie 2019.
Mara KALCHEVA